中國近年積極推動醫藥改革，加速新藥審批，放寬投資限制，吸引來自歐美藥廠及基金的資金，並透過並購國外中小型公司來提升技術。目標到 2020 年，生技產業規模達到約 8 至 10 兆人民幣，佔 GDP 比重超過 4%。在政策帶動下，2018 年上半年，A 股中生物醫藥股總市值已較去年成長 23%。但層出不窮的問題藥品事件也顯示出法規及監管有著巨大漏洞，讓這兆元產業猶如在沙灘上蓋大樓，因地基不穩而無法持久。
積極從「仿制」升級至「創新」
中國藥廠主要生產專利已過期的藥物，包含生物仿效藥 (Biosimilar) 、學名藥 (Generic Drugs) 、原料藥 (Active Pharmaceutical Ingredient) 。中國目前有超過 5,000 家藥廠，是全球最大的原料藥供應國，佔全球產量的 40%。但產品價格遠低於一線藥廠，因此中國生技產業的全球市佔僅有個位數。在政策的帶領下，中國藥廠近年積極發展前沿技術，包含 免疫療法、基因定序及腦科學。
不同於歐美藥廠有著廣博的科學研究基礎及高度的創新力，中國的優勢在於龐大的人口能提供充分的病例及潛在市場，充裕資金以及低研發成本。而寬松的審查能加速的臨床實驗及新藥上市的流程。中國藥廠在基因定序、免疫療法等前沿技術已小有成績。以目前最熱門的 CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T cells) 腫瘤免疫療法為例，中國有超過 20 家藥廠及機構投入研究，登記在案的臨床項目高達 156 個，多過美國的 87 個。在 2017 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 中，中國研究團隊亮眼成績也引起的全球的注目，並吸引歐美藥廠前來合作。嬌生 (Johnson & Johnson) 在今年初便宣佈和中國新創藥廠-南京傳奇生技 (Legend Biotech) 合作開發治療多發性骨髓 瘤的 CAR-T 療法。
除了提升研發技術，中國藥品監管體系也積極和國際接軌，並在 2017 年 6 月加入了國際醫藥法規協和會 (ICH) 。 ICH 主要任務是協調全球藥品監管系統標準化。中國加入後，國外藥廠新藥在中國上市的審核流程可加快 2 至 3 年，中國藥廠則可節省研發及查驗成本，加快國際發展的腳步。
專注先進技術，卻忽略質量問題
中國生技產業積極在海外市場開闢疆土，國內卻壟罩於劣藥陰影。長春長生一案已是自 2004 年以來的第十起疫苗事件，頻率之高，引起民眾人心惶惶。除了問題疫苗，幾年前亦爆發過大規模的臨床數據造假事件。多起外銷原料藥因質量問題而導致召回。如果父母因擔心問題疫苗而不給小孩接種，
恐提高致病率、群聚感染的機率，將造成極大的醫療及社會成本。若當患者因服用劣質的中國原料藥或學名藥致殘或死亡，更可能引發國際問題。
這幾起案件，令人聯想起 2008 年三聚氰胺毒奶粉事件。當時有 6 名嬰兒喪命，近 30 萬名嬰兒終身壟罩於腎功能不全的危機中，更造成全球恐慌。根據麥肯錫諮詢公司，至今仍有超過半數的中國父母對於國產奶粉疑慮未消，傾向購買國外產品。
監管不力，違法成本低是主要原因
層出不窮的劣藥問題，突顯中國藥品監管體系不力風險。以長春長生一案為例，公司的平均毛利率從 2009～2014 年的 34.0%，突然在 2015 年躍至 77% 以上，間接證實了公司 從2014 年開始的造假行為。中國國家食品藥品監督管理總局在 2017 年 10 月查獲後，竟未將其停業，使得劣質產品持續流入市面。人手不足亦為監管失效的一大主因。中國具有藥品檢查資格不到 500人，要審查超過 5,000 間大小藥廠，心有餘而力不足。
另一問題在於違法成本低。過去數起問題疫苗案中，主事者多只受到行政處罰，相關罰金低，無法達到威懾作用。如長生生物也僅被罰 344 萬人民幣，對一間年賺近 6 億人民幣企業而言是九牛一毛。另外，藥害訴訟曠日費時，賠償標準也低，因此在中國，這類型的訴訟案很少。但在歐美，訴訟是藥廠最大的風險，亦是避免劣藥的有力武器之一。藥廠一旦敗訴，和解金動輒數億美金。默克藥廠 (Merck) 在 2007 年便針對已停產的關節炎止痛藥偉 克適 (Vioxx) 的集團訴訟案付出高達 48.5 億美元和解金，是偉克適一年銷售額的 2 倍以上。
中國已開始重視產品質量，但轉型仍需時間
過往中國一味追求高經濟成長，忽略規範及監管，導致弊端叢生，國際形象亦嚴重受損。中國政府近年來已開始重視產品質量問題，修訂各種法規。例如，在 2008 年毒奶粉事件發生後，政府隔年就頒布食品安全法，並在 2013 年建立國家食藥監總局，負責監管食品及藥品，但改革絕非一朝一夕就可以完成。美國在 1955 年卡特疫苗事件—因劣質小兒麻痺疫苗而導致近 200 名接種者癱瘓，耗費數十年才建立嚴謹且完善的法規及監管體制。轉型之路 漫漫，而每一次的危機都可能是改革的助力。